Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - rak, niedrobnokomórkowe płuca - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Гефитиниб mylan w określonym w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (nsclc) z uaktywniającej mutacji egfr‑tc.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - ambrisentan mylan w wskazany w leczeniu nadciśnienia płucnego (pah) u dorosłych pacjentów, którzy funkcjonalności klasy (fc) ii i iii, w tym wykorzystanie w kompleksowym leczeniu. skuteczność wykazano w idiopatycznym pah (ipah) i pah związanym z chorobą tkanki łącznej. ambrisentan mylan w wskazany w leczeniu nadciśnienia płucnego (pah) u dorosłych pacjentów, którzy funkcjonalności klasy (fc) ii i iii, w tym wykorzystanie w kompleksowym leczeniu. skuteczność wykazano w idiopatycznym pah (ipah) i pah związanym z chorobą tkanki łącznej.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - chelacja żelaza - deferaziroks mylan w jest wskazany do leczenia przewlekłego przeciążenia żelazem z powodu częstych transfuzji krwi (≥7 ml/kg/miesiąc czerwonych krwinek) u pacjentów z beta-talasemia major w wieku 6 lat i olderthe leczenia przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku przetaczania krwi, gdy terapia deferoksaminom jest przeciwwskazane lub nieadekwatna u następujących grup pacjentów:u pacjentów pediatrycznych z beta-talasemia z nadmiarem żelaza z powodu częstych transfuzji krwi (≥7 ml/kg/miesiąc czerwonych krwinek) w wieku od 2 do 5 lat,w pediatrycznych i dorosłych pacjentów z beta-talasemia z nadmiarem żelaza z powodu rzadkiego transfuzji krwi (.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel/kwas acetylosalicylowy mylan w wskazany w prewencji wtórnej aterotrombotičeskih zdarzeń u pacjentów dorosłych już biorą jak klopidogrela i kwasu acetylosalicylowego (asa). klopidogrel/kwas acetylosalicylowy mylan w stałej dawki złożonego leku, aby kontynuować leczenia:elewacja segmentu st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie-q-zawał mięśnia sercowego), w tym pacjentów, poddanych stentowanie po чрескожных wieńcowych interventionst elewacja segmentu ostrym zawale mięśnia sercowego leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trójtlenek arsenu - białaczka, promyelocytic, acute - Środki przeciwnowotworowe - trójtlenek arsenu mylan w wskazany w indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane niskiego do średniego ryzyka ostrej промиелоцитарной białaczki (ОПЛ) (leukocytów ≤ 10 x 103/Μl) w połączeniu z trans-retinowy (ПТРК)- nawracającą/oporną na leczenie ostrej промиелоцитарной białaczki (ОПЛ) (poprzednie postępowania musi zawierać ретиноид i chemioterapii)charakteryzuje się obecnością t(15;17) przemieszczenia i/lub obecność białaczkę premyelocytic/retinowy receptorów alfa (pml/rar alfa) genu. szybkość reakcji drugiej ostra podtypów białaczka do trójtlenku arsenu nie beenexamined.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - gruźlica, odporna na wiele leków - antybakterobakterie - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rywaroksaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - Środki przeciwzakrzepowe - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. potrójnej terapii skojarzonej), jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika z metforminą i. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fumaran dimetylu - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Եվրոպական Միություն - լեհերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).